X-Tracer Synth-FDG 1.1

- Efficiënte modulaire ¹⁸F-FDG-synthese die economische efficiëntie en naleving van regelgeving in evenwicht brengt

X-tracer Synth-FDG 1.1

X-Tracer Synth-FDG 1.1 Geautomatiseerde en efficiënte productie van ¹⁸F-FDG

X-tracer Synth-FDG 1.1 is een geautomatiseerde, speciaal voor FDG ontwikkelde synthesemodule, exclusief ontwikkeld door LBT en voorzien van geïntegreerde PLC-besturing. Het innovatieve systeemontwerp combineert modulaire en geautomatiseerde concepten, waardoor een efficiënte synthese van 18F-FDG onder de vereiste omstandigheden gegarandeerd is.

Technische voordelen:
• Toonaangevende productzuiverheid
• Een conform en geïntegreerd workflowontwerp verlaagt de arbeids- en tijdskosten.

Neem contact met ons op Relevante gevallen

Toonaangevende productzuiverheid in de branche

Innovatief ontwerp van reactiesystemen

• Maakt gebruik van gepatenteerde technologie met een massieve verwarmingsmantel en een hoge warmteoverdrachtsefficiëntie.

• Het reactievat met ronde bodem wordt gelijkmatig verwarmd, waardoor een gasstroom zonder dode hoeken en een goede menging mogelijk zijn, zonder residu tijdens het overpompen.

Uitgebreid monitoringsysteem

• Stralingssondes op drie locaties – QMA-cartridge, reactievat en uiteindelijke C18-zuiveringscartridge – bieden realtime, uitgebreide monitoring van de reactievoortgang en de zuiveringsefficiëntie.

Systeemontwerp	Ontwerp van reactiesystemen	Massieve verwarmingsmantel + reactievat met platte bodem
	Aantal stralingssondes	3 (QMA-patroon, C18-patroon, reactievat)
	Monitoringparameters	Activiteit, debiet, druk, temperatuur
Opbrengstparameters	Ondersteunde tracers	18F-FDG (uitbreidbaar tot Na18F)
	Maximale activiteit per batch (in module)	750 mCi
	FDG-synthese-efficiëntie	65±5%
	FDG radiochemische zuiverheid	≥95%
	Zuiverheid van het FDG-radionuclide	≥99,8%
	Productkwaliteit	Voldoet aan de relevante parameters van de "Chinese Farmacopee".

Conforme, geïntegreerde workflowontwerp

Modulaire, voorgemonteerde wegwerpcassette

• Modulair, voorgeactiveerd ontwerp voor snelle montage en plug-and-play-werking.

• Voorgeprogrammeerde reinigings- en spoelprocedures; vervanging van één cassette ondersteunt tot 4 synthesebatches, wat het verbruiksmateriaal efficiënter maakt.

Workflow met één druk op de knop

• Dankzij een intelligente, geïntegreerde workflow kan de FDG-synthese, het drogen tussen batches, de lijnreiniging en de verdunning met één druk op de knop worden uitgevoerd.

Volledige procesgegevensbewaking

• Elektronische en papieren archivering op twee sporen garandeert de traceerbaarheid van productiegegevens.

• Voltooide kwaliteitscontroleformulieren worden samen met de productiegegevens gearchiveerd, waardoor de volledigheid van de gegevens wordt gewaarborgd.

Werkstroomontwerp	Installatiemethode voor cassettes	Modulaire belading (reagentia - flesjes, cartridges - kliksysteem)
	FDG-syntheseruns	Met één cassettevervanging kunnen 4 opeenvolgende syntheseruns worden uitgevoerd.
	Typische FDG-synthesetijd	≈25 min
	Werkstroomontwerp	Workflow met één druk op de knop
	Werkstroomfuncties	FDG-synthese, drogen tussen batches, lijnreiniging, verdunning met één druk op de knop
Gegevensregistratie	Gegevensrecordtypen	Genereert automatisch proces- en batchgegevens; kwaliteitscontrolemedewerkers vullen standaard kwaliteitscontrolerapporten in.
Gegevensregistratie	Archiveringsmethode	Geïntegreerde dubbele archivering (elektronisch en op papier) van procesgegevens, batchgegevens en kwaliteitscontroleverslagen.